士泽生物通用型细胞新药治疗帕金森病获美国FDA快速通道资格认定
上海2026年7月30日/美通社/ -- 2026年7月28日,士泽生物自主研发的异体通用"现货型"XS411细胞新药注射液,用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD)。这一资格认定标志着XS411细胞注射液在解决帕金森病严重未满足临床需求方面获得美国监管机构的高度认可,是产品国际化开发的重要里程碑。FDA快速通道资格赋能,中美临床开发全面提速快速通道资格是FDA为促进治疗严重疾病...